ПРОБЛЕМА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот государства. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, хаpaктеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводится санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия, каждой серии выпускаемой лекарственной формы, а также всего пути следования продуктов и вспомогательных материалов - от поставки сырья до выпуска готовой продукции. В зависимости от источников и путей попадания микроорганизмов в лекарственные средства возможны различные подходы к обеспечению требуемого уровня микробной чистоты. Если микробное обсеменение вызвано попаданием вместе с сырьём, то для достижения требуемого уровня микробной чистоты достаточно очистить от микроорганизмов исходные продукты. Если обсеменение микробами происходит в процессе изготовления, то проводят деконтаминацию готовой лекарственной формы. Существуют различные методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных средств. Однако наиболее перспективный способ деконтминации сырья и готовых лекарственных форм - ионизирующее излучение. Гамма-излучение вызывает лучевое поражение организма, вплоть до его гибели. Оно обладает высокой проникающей способностью. При облучении не образуются канцерогенные, мутагенные, токсичные вещества, сохраняются физико-химические и биологические свойства обpaбатываемых лекарств. Доза ионизирующего излучения 2,5 Гр (Дж/кг). Срок хранения стерилизованных изделий в герметичной полиэтиленовой упаковке - до 5 лет.
Статья в формате PDF 105 KB...
18 04 2024 18:13:10
Статья в формате PDF 142 KB...
17 04 2024 8:53:12
Статья в формате PDF 115 KB...
16 04 2024 8:39:37
Представлено описание клинического наблюдения больного 68 лет, с первично-множественным paком кожи, у которого диагностировано 288 опухолевых очагов, 67 из которых пролечено различними методами, такими как кототкодистанционная рентгенотерапия, хирургическое иссечение, криодеструкция. ...
15 04 2024 1:13:59
В статье изложены результаты исследования психофизиологии зрительного восприятия детей 5,5–6,5-летнего возраста с общим нарушением речи III степени. При изучении структуры зрительных вызванных потенциалов у детей с нарушением речи было показано значительное повышение латентных периодов ранних компонентов. Предположительно, у детей с общим нарушением речи происходит только грубая интегративная оценка зрительного стимула: с сетчатки стимулы передаются через магноцеллюлярную систему, а парвоцеллюлярная система остается функционально незрелой. ...
14 04 2024 21:21:14
Статья в формате PDF 316 KB...
13 04 2024 18:59:11
Работа посвящена методике расчетов электромеханического привода мешалки, установленной вертикально в аппарате для выщелачивания ёмкостью около 500 м3. Определены геометрические параметры вала и лопастей мешалки. Показана зависимость между скоростью вращения вала мешалки и мощностью. Установлены величины минимальной и рабочей частоты вращения для поддержания твердой фазы пульпы во взвешенном состоянии и пусковой момент двигателя привода мешалки. ...
12 04 2024 20:59:51
Статья в формате PDF 106 KB...
11 04 2024 6:13:41
Статья в формате PDF 312 KB...
10 04 2024 12:40:11
Статья в формате PDF 139 KB...
09 04 2024 14:44:51
Статья в формате PDF 391 KB...
08 04 2024 8:16:59
Статья в формате PDF 106 KB...
07 04 2024 4:57:56
Статья в формате PDF 314 KB...
06 04 2024 15:33:59
Статья в формате PDF 250 KB...
05 04 2024 17:32:32
Статья в формате PDF 154 KB...
04 04 2024 21:39:44
Статья в формате PDF 119 KB...
03 04 2024 8:53:33
Статья в формате PDF 121 KB...
02 04 2024 1:23:40
01 04 2024 1:42:22
Статья в формате PDF 147 KB...
31 03 2024 11:35:25
Статья в формате PDF 124 KB...
30 03 2024 3:28:30
Статья в формате PDF 114 KB...
29 03 2024 18:19:51
Статья в формате PDF 115 KB...
28 03 2024 20:32:17
Статья в формате PDF 111 KB...
27 03 2024 11:55:23
Статья в формате PDF 101 KB...
25 03 2024 20:34:21
Статья в формате PDF 260 KB...
23 03 2024 3:18:17
Статья в формате PDF 119 KB...
22 03 2024 10:52:49
Статья в формате PDF 114 KB...
21 03 2024 4:29:42
Статья в формате PDF 361 KB...
19 03 2024 20:39:28
Статья в формате PDF 103 KB...
18 03 2024 16:13:20
Статья в формате PDF 130 KB...
17 03 2024 21:17:57
Статья в формате PDF 205 KB...
16 03 2024 3:21:23
Статья в формате PDF 101 KB...
15 03 2024 3:38:12
Статья в формате PDF 115 KB...
14 03 2024 7:33:58
Статья в формате PDF 314 KB...
13 03 2024 15:43:45
В статье описаны связи между общественными науками и математикой. Приведены рекомендации о преподавании математики для студентов-гуманитариев. Библиогр. 4 назв. ...
12 03 2024 16:40:36
Статья в формате PDF 139 KB...
11 03 2024 5:21:44
Еще:
Поддержать себя -1 :: Поддержать себя -2 :: Поддержать себя -3 :: Поддержать себя -4 :: Поддержать себя -5 :: Поддержать себя -6 :: Поддержать себя -7 :: Поддержать себя -8 :: Поддержать себя -9 :: Поддержать себя -10 :: Поддержать себя -11 :: Поддержать себя -12 :: Поддержать себя -13 :: Поддержать себя -14 :: Поддержать себя -15 :: Поддержать себя -16 :: Поддержать себя -17 :: Поддержать себя -18 :: Поддержать себя -19 :: Поддержать себя -20 :: Поддержать себя -21 :: Поддержать себя -22 :: Поддержать себя -23 :: Поддержать себя -24 :: Поддержать себя -25 :: Поддержать себя -26 :: Поддержать себя -27 :: Поддержать себя -28 :: Поддержать себя -29 :: Поддержать себя -30 :: Поддержать себя -31 :: Поддержать себя -32 :: Поддержать себя -33 :: Поддержать себя -34 :: Поддержать себя -35 :: Поддержать себя -36 :: Поддержать себя -37 :: Поддержать себя -38 ::