ПРОБЛЕМА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот государства. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, хаpaктеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводится санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия, каждой серии выпускаемой лекарственной формы, а также всего пути следования продуктов и вспомогательных материалов - от поставки сырья до выпуска готовой продукции. В зависимости от источников и путей попадания микроорганизмов в лекарственные средства возможны различные подходы к обеспечению требуемого уровня микробной чистоты. Если микробное обсеменение вызвано попаданием вместе с сырьём, то для достижения требуемого уровня микробной чистоты достаточно очистить от микроорганизмов исходные продукты. Если обсеменение микробами происходит в процессе изготовления, то проводят деконтаминацию готовой лекарственной формы. Существуют различные методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных средств. Однако наиболее перспективный способ деконтминации сырья и готовых лекарственных форм - ионизирующее излучение. Гамма-излучение вызывает лучевое поражение организма, вплоть до его гибели. Оно обладает высокой проникающей способностью. При облучении не образуются канцерогенные, мутагенные, токсичные вещества, сохраняются физико-химические и биологические свойства обpaбатываемых лекарств. Доза ионизирующего излучения 2,5 Гр (Дж/кг). Срок хранения стерилизованных изделий в герметичной полиэтиленовой упаковке - до 5 лет.
Статья в формате PDF
109 KB...
13 06 2026 8:29:11
Статья в формате PDF
102 KB...
12 06 2026 4:47:44
Статья в формате PDF
122 KB...
11 06 2026 21:28:13
Статья в формате PDF
143 KB...
10 06 2026 8:48:46
Статья в формате PDF
235 KB...
08 06 2026 15:43:59
Статья в формате PDF
115 KB...
07 06 2026 1:24:37
Статья в формате PDF
98 KB...
05 06 2026 12:31:58
Статья в формате PDF
115 KB...
04 06 2026 1:26:58
Статья в формате PDF
63 KB...
03 06 2026 9:23:49
Статья в формате PDF
496 KB...
02 06 2026 8:57:19
Статья в формате PDF
104 KB...
01 06 2026 20:10:58
Статья в формате PDF
102 KB...
31 05 2026 8:38:43
Статья в формате PDF
122 KB...
29 05 2026 22:51:47
Статья в формате PDF
113 KB...
28 05 2026 3:15:55
Статья в формате PDF
254 KB...
27 05 2026 17:44:10
Статья в формате PDF
307 KB...
26 05 2026 14:55:55
Статья в формате PDF
106 KB...
25 05 2026 4:51:43
В статье представлены новые морфометрические параметры щитовидной железы, которые дополняют и вместе с тем расширяют наше представление о функциональной активности органа. Приведенная морфометрическая программа является уникальным инструментом физиологического анализа.
...
24 05 2026 16:45:56
Статья в формате PDF
258 KB...
23 05 2026 3:38:59
Статья в формате PDF 313 KB...
22 05 2026 0:40:36
Статья в формате PDF
274 KB...
20 05 2026 3:20:57
Статья в формате PDF
68 KB...
19 05 2026 7:10:13
Статья в формате PDF
111 KB...
18 05 2026 18:39:53
Статья в формате PDF
109 KB...
17 05 2026 19:57:55
Статья в формате PDF
113 KB...
16 05 2026 5:10:22
Статья в формате PDF
111 KB...
15 05 2026 15:18:40
Статья в формате PDF
393 KB...
14 05 2026 17:43:56
Статья в формате PDF
125 KB...
13 05 2026 14:52:51
Статья в формате PDF
89 KB...
11 05 2026 5:52:23
Статья в формате PDF
252 KB...
10 05 2026 5:34:40
Статья в формате PDF
334 KB...
09 05 2026 7:21:50
Статья в формате PDF
96 KB...
08 05 2026 4:40:40
Статья в формате PDF
163 KB...
07 05 2026 9:41:42
Статья в формате PDF
109 KB...
06 05 2026 16:40:50
Еще:
Поддержать себя -1 :: Поддержать себя -2 :: Поддержать себя -3 :: Поддержать себя -4 :: Поддержать себя -5 :: Поддержать себя -6 :: Поддержать себя -7 :: Поддержать себя -8 :: Поддержать себя -9 :: Поддержать себя -10 :: Поддержать себя -11 :: Поддержать себя -12 :: Поддержать себя -13 :: Поддержать себя -14 :: Поддержать себя -15 :: Поддержать себя -16 :: Поддержать себя -17 :: Поддержать себя -18 :: Поддержать себя -19 :: Поддержать себя -20 :: Поддержать себя -21 :: Поддержать себя -22 :: Поддержать себя -23 :: Поддержать себя -24 :: Поддержать себя -25 :: Поддержать себя -26 :: Поддержать себя -27 :: Поддержать себя -28 :: Поддержать себя -29 :: Поддержать себя -30 :: Поддержать себя -31 :: Поддержать себя -32 :: Поддержать себя -33 :: Поддержать себя -34 :: Поддержать себя -35 :: Поддержать себя -36 :: Поддержать себя -37 :: Поддержать себя -38 ::
