ПРОБЛЕМА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот государства. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, хаpaктеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводится санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия, каждой серии выпускаемой лекарственной формы, а также всего пути следования продуктов и вспомогательных материалов - от поставки сырья до выпуска готовой продукции. В зависимости от источников и путей попадания микроорганизмов в лекарственные средства возможны различные подходы к обеспечению требуемого уровня микробной чистоты. Если микробное обсеменение вызвано попаданием вместе с сырьём, то для достижения требуемого уровня микробной чистоты достаточно очистить от микроорганизмов исходные продукты. Если обсеменение микробами происходит в процессе изготовления, то проводят деконтаминацию готовой лекарственной формы. Существуют различные методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных средств. Однако наиболее перспективный способ деконтминации сырья и готовых лекарственных форм - ионизирующее излучение. Гамма-излучение вызывает лучевое поражение организма, вплоть до его гибели. Оно обладает высокой проникающей способностью. При облучении не образуются канцерогенные, мутагенные, токсичные вещества, сохраняются физико-химические и биологические свойства обpaбатываемых лекарств. Доза ионизирующего излучения 2,5 Гр (Дж/кг). Срок хранения стерилизованных изделий в герметичной полиэтиленовой упаковке - до 5 лет.
Статья в формате PDF
114 KB...
03 05 2026 0:35:16
Статья в формате PDF
251 KB...
02 05 2026 7:37:18
Статья в формате PDF
309 KB...
01 05 2026 13:16:18
30 04 2026 15:45:12
Статья в формате PDF
139 KB...
29 04 2026 2:14:26
Статья в формате PDF
123 KB...
28 04 2026 2:44:35
Статья в формате PDF
133 KB...
25 04 2026 18:33:29
Статья в формате PDF
111 KB...
24 04 2026 21:43:38
23 04 2026 21:56:27
Статья в формате PDF
173 KB...
22 04 2026 20:22:28
Статья в формате PDF
395 KB...
20 04 2026 1:15:26
Статья в формате PDF
416 KB...
19 04 2026 23:25:16
Статья в формате PDF
109 KB...
18 04 2026 19:51:55
Статья в формате PDF
241 KB...
17 04 2026 21:45:16
Статья в формате PDF
180 KB...
16 04 2026 15:40:24
Статья в формате PDF
109 KB...
15 04 2026 2:57:16
Статья в формате PDF
105 KB...
14 04 2026 13:12:14
Работа посвящена методике расчетов электромеханического привода мешалки, установленной вертикально в аппарате для выщелачивания ёмкостью около 500 м3. Определены геометрические параметры вала и лопастей мешалки. Показана зависимость между скоростью вращения вала мешалки и мощностью. Установлены величины минимальной и рабочей частоты вращения для поддержания твердой фазы пульпы во взвешенном состоянии и пусковой момент двигателя привода мешалки.
...
12 04 2026 11:54:54
Статья в формате PDF
111 KB...
10 04 2026 8:57:28
Статья в формате PDF
266 KB...
09 04 2026 1:56:27
Статья в формате PDF
193 KB...
08 04 2026 12:48:56
Статья в формате PDF
133 KB...
07 04 2026 18:25:58
Статья в формате PDF
246 KB...
06 04 2026 4:19:43
Статья в формате PDF
108 KB...
05 04 2026 9:23:31
Статья в формате PDF
101 KB...
04 04 2026 14:24:42
Статья в формате PDF
121 KB...
03 04 2026 1:29:32
Статья в формате PDF
244 KB...
01 04 2026 19:37:58
31 03 2026 12:48:44
Статья в формате PDF
261 KB...
30 03 2026 12:48:31
Статья в формате PDF
119 KB...
29 03 2026 14:50:34
Введение в организм белых крыс ПХБ в течение 28 суток привело к нарушениям со стороны количественного и качественного состава белой крови. При одновременном введении ПХБ и ОМУ количественные и качественные изменения лейкоцитов носили не столь выраженный хаpaктер, и концу эксперимента наблюдалось их восстановление. Таким образом, применение оксиметилурацила вызывает уменьшение токсического эффекта ПХБ на количественное и метаболическое состояние лейкоцитов периферической крови.
...
28 03 2026 19:18:48
Рассматривается проблема организации продуктивной умственной деятельности учащихся общеобразовательных учреждений в системе дидактических принципов современной педагогики. Анализ принципов показывает, что отечественная дидактика в большой мере сохраняет черты традиционной модели обучения и недостаточно учитывает психологическую природу мышления и закономерности продуктивной умственной деятельности при разработке принципов обучения. Выделены основополагающие принципы организации продуктивной умственной деятельности на основе закономерностей развития знания и процесса познания, психологических закономерностей мышления.
...
26 03 2026 11:52:48
Статья в формате PDF
284 KB...
25 03 2026 13:21:17
Еще:
Поддержать себя -1 :: Поддержать себя -2 :: Поддержать себя -3 :: Поддержать себя -4 :: Поддержать себя -5 :: Поддержать себя -6 :: Поддержать себя -7 :: Поддержать себя -8 :: Поддержать себя -9 :: Поддержать себя -10 :: Поддержать себя -11 :: Поддержать себя -12 :: Поддержать себя -13 :: Поддержать себя -14 :: Поддержать себя -15 :: Поддержать себя -16 :: Поддержать себя -17 :: Поддержать себя -18 :: Поддержать себя -19 :: Поддержать себя -20 :: Поддержать себя -21 :: Поддержать себя -22 :: Поддержать себя -23 :: Поддержать себя -24 :: Поддержать себя -25 :: Поддержать себя -26 :: Поддержать себя -27 :: Поддержать себя -28 :: Поддержать себя -29 :: Поддержать себя -30 :: Поддержать себя -31 :: Поддержать себя -32 :: Поддержать себя -33 :: Поддержать себя -34 :: Поддержать себя -35 :: Поддержать себя -36 :: Поддержать себя -37 :: Поддержать себя -38 ::