ПРОБЛЕМА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот государства. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, хаpaктеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводится санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия, каждой серии выпускаемой лекарственной формы, а также всего пути следования продуктов и вспомогательных материалов - от поставки сырья до выпуска готовой продукции. В зависимости от источников и путей попадания микроорганизмов в лекарственные средства возможны различные подходы к обеспечению требуемого уровня микробной чистоты. Если микробное обсеменение вызвано попаданием вместе с сырьём, то для достижения требуемого уровня микробной чистоты достаточно очистить от микроорганизмов исходные продукты. Если обсеменение микробами происходит в процессе изготовления, то проводят деконтаминацию готовой лекарственной формы. Существуют различные методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных средств. Однако наиболее перспективный способ деконтминации сырья и готовых лекарственных форм - ионизирующее излучение. Гамма-излучение вызывает лучевое поражение организма, вплоть до его гибели. Оно обладает высокой проникающей способностью. При облучении не образуются канцерогенные, мутагенные, токсичные вещества, сохраняются физико-химические и биологические свойства обpaбатываемых лекарств. Доза ионизирующего излучения 2,5 Гр (Дж/кг). Срок хранения стерилизованных изделий в герметичной полиэтиленовой упаковке - до 5 лет.
Статья в формате PDF
88 KB...
13 06 2026 23:20:45
Статья в формате PDF
121 KB...
12 06 2026 17:29:22
Статья в формате PDF
115 KB...
11 06 2026 0:13:35
Статья в формате PDF
113 KB...
09 06 2026 1:14:38
Статья в формате PDF
255 KB...
08 06 2026 13:56:31
Статья в формате PDF
111 KB...
05 06 2026 22:38:34
Статья в формате PDF
109 KB...
02 06 2026 4:31:19
Статья в формате PDF
111 KB...
01 06 2026 1:37:14
Проведены биохимические и иммунологические исследования крови у больных с урогeнитaльными инфекциями в условиях Среднего Приобья. Отмечены патологические изменения показателей белкового, липидного обменов и активация белков острой фазы. Наблюдалось резкое повышение активности креатинкиназы в крови всех групп больных. Результаты иммунологических исследований показали изменения В-клеточного звена в сторону увеличение уровня иммуноглобулинов IgG, IgA и снижение активности Т-клеточного звена иммунитета.
...
31 05 2026 10:17:14
Статья в формате PDF
96 KB...
30 05 2026 16:15:36
Статья в формате PDF
119 KB...
28 05 2026 13:38:16
Статья в формате PDF
121 KB...
27 05 2026 11:54:19
Разработанный способ исследования копрологических проб на наличие антител к бифидофлоре с использованием оригинальных эритроцитарных тест-систем для реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) позволяет оценивать иммунореактивность макроорганизма к симбионтной микрофлоре, не прибегая к инвазивным методам отбора диагностического материала. Популяционный уровень антител в копропробах отражает состояние системного иммунитета (по уровню антител в сыворотках крови) и согласуется с архитектоникой видов бифидобактерий в исследуемой популяции. Выявление антител к бифидобактериям, в комплексе с бактериологическим исследованием копрологического материала позволяет дать более полную оценку микроэкологического статуса организма. Коррекция дисбиотических нарушений у детей должна проводиться на основании результатов бактериологического обследования, дающего информацию о количественном и качественном состоянии микробиоты, с учётом функционального состояния локального иммунитета, в норме толерантного к симбионтной интестинальной бифидофлоре.
...
26 05 2026 6:49:25
Статья в формате PDF
99 KB...
25 05 2026 4:13:47
Статья в формате PDF
189 KB...
24 05 2026 5:36:43
Статья в формате PDF
113 KB...
23 05 2026 8:59:40
Статья в формате PDF
292 KB...
22 05 2026 8:25:41
Статья в формате PDF
97 KB...
21 05 2026 1:30:34
Статья в формате PDF
114 KB...
20 05 2026 22:43:17
Статья в формате PDF
250 KB...
19 05 2026 6:44:34
Статья в формате PDF
116 KB...
18 05 2026 3:10:38
Статья в формате PDF
110 KB...
17 05 2026 3:13:12
Статья в формате PDF
395 KB...
16 05 2026 7:38:29
Статья в формате PDF
106 KB...
15 05 2026 4:36:32
Статья в формате PDF
313 KB...
14 05 2026 12:17:18
В статье даются разъяснения к применению зависимости коэффициента интенсивности нагрева (kи.н) металла от тока электрода с целью обеспечения оптимальных электрических и технологических показателей работы электропечных агрегатов для случаев экранированного и неэкранированного горения дуг. Представлено соспоставление скорости нагрева металла и kи.н для двух указанных случаев.
...
13 05 2026 11:59:40
Статья в формате PDF
300 KB...
12 05 2026 13:48:51
Статья в формате PDF
263 KB...
11 05 2026 6:35:47
Статья в формате PDF
315 KB...
10 05 2026 22:38:49
Статья в формате PDF
111 KB...
09 05 2026 1:52:38
Статья в формате PDF
251 KB...
08 05 2026 16:36:58
Статья в формате PDF
101 KB...
07 05 2026 17:17:46
Статья в формате PDF
263 KB...
06 05 2026 21:31:53
Статья в формате PDF
139 KB...
05 05 2026 21:25:23
Еще:
Поддержать себя -1 :: Поддержать себя -2 :: Поддержать себя -3 :: Поддержать себя -4 :: Поддержать себя -5 :: Поддержать себя -6 :: Поддержать себя -7 :: Поддержать себя -8 :: Поддержать себя -9 :: Поддержать себя -10 :: Поддержать себя -11 :: Поддержать себя -12 :: Поддержать себя -13 :: Поддержать себя -14 :: Поддержать себя -15 :: Поддержать себя -16 :: Поддержать себя -17 :: Поддержать себя -18 :: Поддержать себя -19 :: Поддержать себя -20 :: Поддержать себя -21 :: Поддержать себя -22 :: Поддержать себя -23 :: Поддержать себя -24 :: Поддержать себя -25 :: Поддержать себя -26 :: Поддержать себя -27 :: Поддержать себя -28 :: Поддержать себя -29 :: Поддержать себя -30 :: Поддержать себя -31 :: Поддержать себя -32 :: Поддержать себя -33 :: Поддержать себя -34 :: Поддержать себя -35 :: Поддержать себя -36 :: Поддержать себя -37 :: Поддержать себя -38 ::
