КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ HBV-ИНФЕКЦИИ
Целью исследования явилось изучение эффективности применения различных схем противовирусной терапии больных хроническим гепатитом В и выработка экономически обоснованного метода терапии.
В программу исследования включено 287 человек в возрасте 20-40 лет с впервые установленным диагнозом хронического гепатита В в фазе репликации, длительностью заболевания ХВГВ менее 5 лет и уровнем АЛаТ, превышающим норму в 1,5-8 раз. Циклоферон применяли 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница) из расчета 10-15 мг/кг массы тела (4-6 таблеток на прием). Длительность курса 12 месяцев. Ламивудин (100 мг) применяли 1 раз в сутки. Длительность курса 12 месяцев. Оценку эффективности применения препаратов осуществляли через 1,3,6,12 месяцев от начала терапии и через 6 месяцев после окончания лечения. Критерием эффективности терапии считали устойчивый вирусологический ответ через 6 месяцев после завершения лечения. Для определения клинико-экономической целесообразности применения препаратов, изучаемых в данном исследовании, применяли анализ "затраты-эффективность". Более приемлемой с экономической точки зрения является та схема, которая хаpaктеризуется меньшими затратами на единицу эффективности.
Таблица 1. Эффективность терапии противовирусными препаратами больных хроническим гепатитом В
|
Ремиссия |
1 группа больных, получавшая циклоферон n-96 |
2 группа больных, получавшая ламивудин n-93 |
3 группа больных, получавшая циклоферон+ламивудин n-98 |
|||
|
Абс.число |
% |
Абс.число |
% |
Абс.число |
% |
|
|
Полная |
5 |
5,2 |
7 |
7,5 |
11 |
11,2 |
|
Биохимическая |
19 |
19,8* |
12 |
12,9 |
24 |
24,5* |
|
Отсутствие |
8 |
8,3 |
10 |
10,8* |
3 |
3,06 |
|
Рецидив |
21 |
21,9 |
42 |
45,2* |
7 |
7,1 |
|
Стабильная |
32 |
33,3 |
41 |
44,1* |
53 |
54,08* |
*-значения (р£0,005) отличающиеся от параметров групп сравнения
Под наблюдением находилось 300 больных, которые при поступлении рандомизированно (с использованием «метода конвертов») разделены на 3 группы, презентативные по полу, возрасту и частоте выявления сопутствующей патологии.
Стабильная ремиссия установлена у 54.08% больных (табл.1), получавших комбинированную терапию, у этой же группы больных достаточно редко наблюдался рецидив заболевания (у 7.1% пациентов). Следует отметить, что при применении циклоферона, рецидив заболевания был ниже, чем при использовании ламивудина (составив соответственно 21.9 и 46.2%).
У 38 чел. (39,6 % больных), получавших циклоферон, отмечалась биохимическая ремиссия с отсутствием цитолиза во время лечения, у 14,6 % больных она была длительной. В группе же, получавших ламивудин, биохимическая ремиссия регистрировалась у 12.9% больных, а у 25,8 % больных с вирусологической ремиссией возобновлялась репликация вируса через 3-6 месяцев после отмены препарата.
Нежелательные реакции на фоне лечения зафиксированы у 2-х пациентов, получавших циклоферон (2,08%), у 4 -х человек принимавших ламивудин (4,3%) и у 3-х больных, лечившихся комбинированным курсом терапии ламивудином и циклофероном (3,06%). Наиболее часто встречались обострения сопутствующей патологии, особенно со стороны желудочно-кишечного тpaкта, исключение составляет один пациент, у которого на поздних сроках применения ламивудина развилась тромбоцитопения с резким снижением тромбоцитов, потребовавшая отмены препарата и назначения специфической терапии.
Мутация в pre C-зоне HBV регистрировалась у 8 человек, YMDD-мутации в ВГВ-полимеразе у 44 человек, получавших ламивудин, причем 6 больным пришлось отменить терапию, а у больных, получавших циклоферон, мутантные вирусы не возникали. Применение комбинированной терапии снижало их появление до 14%, увеличивая эффективность лечения до 54,08 %, то есть применение комбинированной терапии (циклоферон+ ламивудин), является перспективным направлением.
Для анализа экономической эффективности предлагаемых методов исследования, была проведена оценка стоимости терапии.
Таблица 2. Анализ эффективности затрат противовирусной терапии
Параметр |
Вариант терапии |
||
|
Циклоферон |
Ламивудин |
Ламивудин+циклоферон |
|
|
Средняя стоимость в расчете на 1 пациента, долларов США |
178,40 |
1071,92 |
1250,32 |
|
Стабильная ремиссия, % |
33,3 |
44,1 |
54,1 |
|
Анализ затраты/эффективность |
5,36 |
24,31 |
23,12 |
Наименьшие значения отношения затраты/эффективность рассматривались как наилучший показатель фармакоэкономической эффективности, наиболее экономически обоснованной является схема с применением препарата циклоферон.
Проведенное исследование показало сопоставимые результаты эффективности монотерапии препаратами циклоферон и ламивудин (33,3 %, против 44,1%), что связано с формированием резистентности к терапии ламивудином. Наиболее экономически обоснованной явилась схема с применением препарата циклоферон, который должен использоваться для лечения в комбинации с ламивудином, обеспечивая стабильную ремиссию 54,08 % больных при отсутствии формирования резистентности к ламивудину и появления мутантных вирусов, являясь наиболее экономически обоснованным.
Статья в формате PDF
107 KB...
25 04 2024 6:42:35
Статья в формате PDF
109 KB...
24 04 2024 4:23:55
Статья в формате PDF
107 KB...
22 04 2024 13:16:53
Статья в формате PDF
152 KB...
20 04 2024 5:31:10
Статья в формате PDF
300 KB...
19 04 2024 4:30:52
Статья в формате PDF
114 KB...
17 04 2024 8:20:35
Статья в формате PDF
95 KB...
16 04 2024 22:46:11
Статья в формате PDF
133 KB...
15 04 2024 9:29:30
Статья в формате PDF
862 KB...
14 04 2024 6:35:23
Статья в формате PDF
103 KB...
13 04 2024 8:27:25
Статья в формате PDF
106 KB...
12 04 2024 20:47:24
В статье дается оценка состояния экосистем западного Кавказа, вовлекаемых в олимпийское строительство. Актуальной становиться проблема взаимоотношений «рекреация — животный мир», выявление положительных и отрицательных сторон, а также пути их решения.
...
11 04 2024 22:48:10
Статья в формате PDF
262 KB...
10 04 2024 6:17:10
Статья в формате PDF
251 KB...
09 04 2024 3:53:23
Статья в формате PDF
807 KB...
08 04 2024 3:50:22
Статья в формате PDF
118 KB...
07 04 2024 13:42:20
Статья в формате PDF
101 KB...
06 04 2024 14:27:42
Статья в формате PDF
279 KB...
04 04 2024 8:31:54
Статья в формате PDF
105 KB...
03 04 2024 11:45:25
Рассмотрены некоторые проблемы идентификации моделей распределения данных, при использовании современного математического аппарата для решения этой задачи. Показано, что использование методов нелинейной оптимизации для идентификации моделей приводит к улучшению результатов идентификации, но одновременно, изменяет формальную постановку задачи. Выделено три группы проблем, связанных с выбором критериев согласия, их критических значений и проверкой адекватности получаемых моделей. Проанализированы возможные подходы к решению этих проблем.
...
02 04 2024 9:26:10
Статья в формате PDF
126 KB...
01 04 2024 3:40:11
Статья в формате PDF
342 KB...
31 03 2024 2:48:15
Статья в формате PDF
603 KB...
30 03 2024 14:29:14
Статья в формате PDF
118 KB...
29 03 2024 9:54:12
Обсуждаются возможности использования микроскопических почвенных водорослей при оценке качества окружающей среды. Показано, что в качестве критериев при прогнозировании антропогенной нагрузки на наземные экосистемы можно использовать изменение видового состава и численности почвенных водорослей.
...
28 03 2024 2:43:10
Статья в формате PDF
276 KB...
27 03 2024 2:36:22
Статья в формате PDF
124 KB...
26 03 2024 11:35:32
Статья в формате PDF
354 KB...
25 03 2024 1:45:42
Статья в формате PDF
139 KB...
24 03 2024 18:44:31
Статья в формате PDF
347 KB...
23 03 2024 12:58:31
Статья в формате PDF
118 KB...
22 03 2024 8:45:41
Статья в формате PDF
140 KB...
20 03 2024 7:50:10
Статья в формате PDF
408 KB...
19 03 2024 6:34:50
Статья в формате PDF
100 KB...
17 03 2024 7:28:36
Еще:
Поддержать себя -1 :: Поддержать себя -2 :: Поддержать себя -3 :: Поддержать себя -4 :: Поддержать себя -5 :: Поддержать себя -6 :: Поддержать себя -7 :: Поддержать себя -8 :: Поддержать себя -9 :: Поддержать себя -10 :: Поддержать себя -11 :: Поддержать себя -12 :: Поддержать себя -13 :: Поддержать себя -14 :: Поддержать себя -15 :: Поддержать себя -16 :: Поддержать себя -17 :: Поддержать себя -18 :: Поддержать себя -19 :: Поддержать себя -20 :: Поддержать себя -21 :: Поддержать себя -22 :: Поддержать себя -23 :: Поддержать себя -24 :: Поддержать себя -25 :: Поддержать себя -26 :: Поддержать себя -27 :: Поддержать себя -28 :: Поддержать себя -29 :: Поддержать себя -30 :: Поддержать себя -31 :: Поддержать себя -32 :: Поддержать себя -33 :: Поддержать себя -34 :: Поддержать себя -35 :: Поддержать себя -36 :: Поддержать себя -37 :: Поддержать себя -38 ::
